食品防护计划[企业版]

总经理批准令

为保护食品免遭故意或非故意的污染,公司特制定《食品防护计划》,确保产品在各个阶段保持良好的状态。从而有效的减少食源性危害因素,帮助对恐怖分子的袭击进行预防和作出反应,尤其在危机状态时,基于以科学为基础的方法解决食品安全问题。食品防护计划是对食品防护控制活动进行规定并提出要求的文件,既是公司产品安全管理体系运行的规范性指导文件,也是公司开展食品防护演练的主要依据。

防护计划体系文件是公司管理的重要法规之一,公司全体员工必须认真贯彻执行,不经批准不能随意更改。

为了更好地贯彻公司的质量方针,实现质量目标,确保产品安全体系良好、持续、有效地运行。现任命 为本公司管理者代表,负责食品防护计划的建立、实施和完善。

本计划自2008年4月29日起正式实施。

批准人:

批准日期:2008年4月29日

一、适应范围

本计划适用于公司食品安全防护。 二、小组成员及其职责 1.小组成员:

组长: 技术部和品控部负责人;管理者代表)

组员:(品控部主管)、(技术部经理)

(内务中心总监)、(生产部主管)

(品控部检验员) 2.成员职责: 2.1组长、组员:

2.1.1 组长负责防护计划制定、实施与改进。

2.1.2 组长负责组织全体员工进行紧急状态处理的方法、技巧等的培训,同时负责对新员工有关方面的教育或宣传。

2.1.3组员负责配合组长的工作,完成组长下达的日常工作,协助组长关于食品防护计划的检查监督工作,以提高产品的质量安全。 三、公司组织机构及其职责: 3.1公司组织机构:

公司最高管理者总经理,生产部经理主管生产过程中的卫生质量工作,品控部负责产品生产过程的质量监控和产品的质量检验,并对出入境检验检疫局负责. 3.2相关部门职责: 总经理

a.制定质量方针、目标和决策,任命管理者代表,并为有效开展工作提供必要资源。

b.定期对质量管理体系进行管理评审、以保证持续有效地满足所用的标准和满足公司的卫生质量方针和目标的要求。

副总经理

a. 在总经理的指导下按照分工开展质量管理工作。协助总经理工作,并对分管的工作负主要责任。

b. 协助实施公司质量方针、质量目标;

c. 协助组织内外部各方信息、事务的沟通、协调和处理; d. 确保卫生质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; e. 主持内部审核。负责宣传并贯彻执行有关卫生管理方面的法规、制度。确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识;

f. 向总经理报告卫生质量管理体系的业绩和任何改进的需求; g. 就与卫生质量管理体系有关的事宜与外部联络。

h. 协助按卫生质量体系要求开展工作,对主管工作质量负责; i. 协助实施生产中卫生质量管理工作。

j. 主管卫生质量工作,负责对生产部、品控部的工作质量进行监督、检查。 k. 协助总经理进行日常生产活动和生产管理; l. 对不合格产品的处理作出审核意见并报总经理批准。

m. 对客户的投诉、抱怨认真分析,并责成有关部门作出有效处理。 n. 组织、协调解决产品在设计、生产全过程中出现的主要不合格项。 品控部

a.负责卫生质量管理体系具体实施中的组织协调和考核,并协助管理者代表对卫生质量体系文件的编制、修改、控制工作和内部质量体系审核工作。 b.负责检验文件、资料和检验及现场记录的登记、发放、控制和保管归档工作。

c.负责卫生质量体系运行的信息反馈和采取纠正预防措施的归口管理,并向总经理和管理者代表报告卫生质量体系运行情况。

d.受管理者代表委托,就卫生质量体系有关事宜与外界各方联络。 e.在总经理和管理者代表的领导下推动卫生质量管理,提高企业的卫生质量保证能力。

f.做好各阶段检验工作及其化验室的控制工作。

g.对产品质量进行管理,负责不合格品的现场处理和控制,验证不合格品的预防和纠正措施的实施,有重大质量问题及时向总经理汇报。 h.收集各部门的统计数据,做好数据分析工作,为解决问题和持续改进提供决策依据。 生产部

a. 负责基础设施和工作环境、生产和服务提供等方面的工作;

b. 负责编制生产计划,组织协调好车间的安全文明生产,做好生产现场的督促、检查和考核工作。

c. 负责生产调度和安排生产,保质保量完成生产计划; d. 负责进行日常生产活动和生产管理; e. 组织实施生产中卫生质量管理工作。

f. 负责采购计划及采购订单的编制,交采购部采购。 g. 做好生产现场的日常管理,确保生产处于受控状态; h. 负责生产加工环节各种质量记录及控制。

i. 做好本部门设备的检查,发现故障及时上报,对设备完好和设备能力满足使用要求负责;

j. 协助工程部完成设备的日常保养、维修工作; k. 负责协助处理不合格品、采取纠正和预防措施; l. 负责本车间产品标识工作,督促有关人员做好产品标识; m. 负责督促本部门人员保护好检验和试验状态标识; n. 负责监督车间、设备、工器具、人员的清洁、消毒工作; 计划部

a. 按生产计划、作业指导书、技术文件的要求安排本车间的生产作业并组织生产 配方管理部

负责配方的确定,价格的核算;

根据定单核定配方生产量。 技术部 新产品的研发;

产品工艺文件、工艺规程、作业指导书、产品标准的制定; 负责计量器具的管理、送检和现场标识。 内务部(人力资源部、行政部、IT部)

a. 贯彻执行总经理的各项工作,组织、实施、协调各部门之间工作。 b. 负责企业后勤、安全、消防、厂区环境等工作。 c. 负责编制人才培训计划,并组织实施和管理。

d. 负责执行各项后勤管理工作及有关人员的健康检查并建立健康档案。 f. 负责对运输车辆的正常保养、清洗、消毒。 采购部

a. 负责采购计划及采购订单的编制和公司物料的采购工作。

b. 负责做好供方的评定选择工作,建立合格供方名录,并对合格供方作必要的控制。

c. 负责材料供应商的索证工作,并保证材料的有效性。 d. 负责索取材料供应商的型式检验报告,更新周期为一年;

e. 严格贯彻公司有关产品的质量、技术标准,为生产实施采购符合质量标准的原料。

f. 根据公司的采购要求,及时在合格供方组织采购; g. 掌握合理价格,做好采购物料工作,尽量节约成本。

四、食品防护评估

外部安全

下班后/周末)防止未经许可人员的进入?

总的内部安全

3.4在企业内部是否有食品防护措施?

/大门,或者仅限于授权人员的进入)(帮助信息见: http://www.cdc. gov/niosh/bldvent/2002-139.html) √是 □ 否(转到问题8)

□ 是

√否(转到问题10加工安全)

3.9工厂是否有适合于计算机系统的防护程序? 加工安全

3.12工厂的有害物质/化学品(例如农药、工业化学品、清洁用品、消毒杀菌剂、消毒剂)采用了下列哪些食品防护程序? 3.13工厂的运输和接收的操作是否有食品防护程序? (帮助信息参见网址:

√是

□否(转到问题18 水和冰的安全 )

水和冰的安全

3.18工厂水和冰的供应使用了下列哪些食品防护程序?(帮助信息见:http://www.epa.gov/region1/eco/drinkwater/pdfs/drinkingH2Ofactsheet.

邮件处理的安全

人员的安全

五、食品防护计划

已经确定了工厂易受攻击的外部和内部的某些区域或日常操作的某些程序,现在需要制定一些经济有效的预防性的操作计划,将易受攻击的可能性降到最小。

为了达到受攻击的可能性最小化,制定食品防护计划着重于:

(一)门卫管理制度

欣人字24号

为了加强门卫管理,确保公司厂区安全,维持正常安定的工作秩序,使出入厂区人员及车辆的管理有所遵循,特制定本规定。

1. 本公司设专门门卫承担门卫职责。自觉维护厂区安全同时是每个员工的职责也是每个员工的光荣义务。门卫实行24小时保安值班并填写门卫值班工作日志,对进出人员和车辆登记、检查,在岗期间应坚守工作岗位,不得擅离职守、做与工作无关的事项。

2. 门卫上岗期间必须穿着制服、戴好帽子及工作证,注意个人仪表、言行,保持门卫室的环境卫生,对外树立良好的公司形象。

3. 严格按照公司要求执行所有人员、车辆、物品的出入管理及安全管理。填写相应的登记表单,严格做到有据可查。

4. 保安人员每天引导外来车辆的停放和帮助外来访客联系被访人员;保安人员每天晚上开启路灯和红外线防御系统,并不定时进行企业巡检,以防不速之客。 5. 出入管理:

5.1员工出入工厂应自觉佩带(出示)胸卡,在指定的地方按考勤打卡,不允许员工随意接触考勤机,门卫应注意监督并及时制止。 5.2员工出入工厂,如携有物品,应主动出示,接受检查。 5.3工作时间出厂

5.3.1员工临时因公外出时,OA用户应向部门经理提出外出申请,经部门

负责人确认后出厂,外出归来时,应及时点击“外出归来”。非OA用户外出需填写《外出申请单》,经部门负责人核签后,交卫门,并由门卫签注出厂时间。公毕返厂时,亦由门卫签注回厂时间后,于第二天交至行政部。 5.3.2因故请假出厂者,应按规定办理请假手续后打卡出厂。

5.3.3凡公司外人员来访时,门卫应先电话通知公司总机,由总机小姐电话与被访问人或单位确认后,通知门卫放行。门卫在放行前,须请来访人员填写《会客单》。来访人员访问结束出厂前,须将被访问人签字确认过的《会客单》交与门卫核查。

5.3.4有外来车辆进厂,门卫应先电话联系被访人员,得到相关人员确认后,门卫方可予以进厂。所有车辆进厂必须在门卫处登记,并按照指定位置停放车辆。

5.3.5对于货运车、运送废弃物品的车辆,出厂时需凭相关部门签章的《出门证》,并经保安人员查验后,方可出厂。

5.3.6非本单位工作人员一律不得进入厂区,特殊情况要进入厂区须经行政部同意后方可登记进入。

5.3.7门卫执勤人员查验证件时,要严格执行所制定的各项规章制度,有违反者追究相关责任。同时要礼貌待人,用语恰当。要做到既严肃认真,又文明值勤。

5.3.8对于既不自觉佩带(出示)证件,又故意寻衅滋事、无理取闹的员工,参照公司奖惩制度执行。

(二)薄弱环节分析和相应防护手段

《车间参观申请单》 《生产车间外来人员记录表》

分析了薄弱环节并采取了相应的防护计划手段,现在制定一些紧急情况等方面应急程序: (三)应急准备控制程序

1.目的:

本程序确定了事故或紧急情况及其发生后的响应措施,以预防或减少伴随的不可抗拒因素的影响。 2.适用范围:

本程序适用于公司各项活动中不可抗拒的因素的影响的异常情况和事故的应急和响应。 3.职责:

3.1总经理负责提供应急准备和响应必需的资源。

3.2行政部负责公司应急准备和响应的管理,负责应急设备(包括消防设备和防护器材)的定置、保养、维护,并适时向总经理汇报工作。 3.3相关部门配合行政部做好应急准备与应急状态的响应工作,对本区域的应急设备实施维、保养。 4.工作内容:

4.1本公司潜在的事故和紧急情况包括: 4.1.1仓库发生危险品大量泄漏;

4.1.2发生火灾或爆炸(包括临近单位发生火灾或爆炸的情况); 4.1.3意外停电、停水;

4.1.4其它对环境产生影响的紧急情况。 4.1.5 产品污染的紧急情况。 4.2应急准备和响应的管理网络组织:

4.2.行政部为本公司应急准备与响应的管理部门,监督检查各部门应急准备措施的落实情况、应急设备的状况,负责应急准备与响应的协调工作,同时,负责公司所有的应急设备(包括消防设备和防护器材)的定置、保养、维护工作。

4.2.2各部门配合、参与应急准备和响应的管理工作,并负责本部门区域内的应急设备的保养、维护工作。

4.2.3各部门主管是本部门区域应急状态的责任人和召集人。

4.2.4 对新进员工进行三级安全教育。

4.2.5 行政部对各种可能发生重大影响环境的紧急情况,及时组织员工进行消防安全的培训。

4.3应急响应和处理措施:当发生紧急情况时,各部门应迅速响应,以防事态进一步恶化,响应处理措施及处理步骤参照附录A(紧急应急措施步骤表);行政部应将紧急情况记录在《意外事故报告表》中。 4.4应急准备与响应的评估:

4.4.1可行时,由行政部组织对应变措施进行演习;

4.4.2行政部根据演习结果及紧急情况发生后的情况对相应的程序及响应处理措施进行评估,必要时对文件进行修改。 5.附录:

5.1附录A:紧急应急措施步骤表

一、总则: 1.适用范围:

公司消防安全管理。 2.目的:

预防火灾事故,减少人员和财产损失。 二、管理职能 1.人事部

1.1负责组织公司灭火和应急疏散预案的制订、修订、组织演练。 1.2负责监督、检查、考核各相关部门灭火和应急疏散预案的制订、修订和演练。 2.各相关部门

负责组织本部门灭火和应急疏散预案的制订、修订、演练、考核工作。 三、内容:

1.公司灭火应急疏散预案. 2.制定灭火应急疏散预案。

2.1相关车间制定灭火和 应急疏散预案应当包括下列内容:

2.1.1组织机构:灭火行动组、通讯联络组、疏散引导组、安全防护救护组

2.1.2报警和接警处理程序

2.1.3应急疏散的组织程序和措施

2.1.4扑救初起火灾的程序和措施

2.1.5通讯联络、安全防护救护的程序和措施

3.灭火和应急疏散演练

3.1相关车间应按规定对本部门员工进行报火警、扑救初起火灾、自救逃生知识和技能培训,按照灭火和应急疏散预案,至少每半年进行一次演练,并结合实际,不断完善预案,其他部门应当结合实际,参照制定应急预案,至少每年组织二次演练。

3.2公共聚集场所应对员工进行包括组织、引导在场群众疏散的知识和技能的消防安全培训,并应当至少每半年进行一次演练。

3.3防爆车间应根据本部门各岗位的具体情况,按照简捷、易于辨认、安全有效的原则制定岗位疏散线路示意图并实施演练。

3.4车间安全员负责组织对本车间各岗位灭火和应急疏散演练,参与消防队组织的灭火疏散演练。

3.5消防演练前,应制定详细的演练方案,应按照报警、扑救、应急疏散、通讯联络、安全防护救护的程序进行演练。

3.6消防演练时,应当设置明显标识并事先告知演练范围的人员。

3.7专职消防队、义务消防队和岗位员工联合演练,应配备相应的消防装备、器材,并组织开展灭火战术、火场救援、应急疏散和灭火技能训练,提高相互协作和扑救火灾的能力。

3.8消防演练由“火场总指挥”统一指挥,应采取有效防护措施,维护现场秩序,保证安全。

3.9参加演练的车间、部门,应当对演练时间、地点、内容、参加人员等情况做记录。

(五)产品标识与质量追踪程序

1.目的:

建立和实施原料、半成品、成品的标识及产品的状态标识以及成品的代码标识等管理程序,使得从原辅料到成品都具标识清晰,具有可追溯性,防止混淆和误用。

2.范围:

本程序适用于本公司所有产品的标识和质量追踪。

3.职责:

3.1 计划部制定原料、成品的型号;

3.2 生产车间实施半成品标识,应确保每个工作日生产的半成品数量准确、标识正确。

3.3 储运部在成品入库时负责核对成品数量以及标识,并反馈结果。

4.程序:

4.1 不合格的分类;

4.1.1. 轻微不合格:原料、半成品香气香味偏差不大,产品品未搅拌均匀、液体产品中固体原料未完全融解,为轻微不合格。

4.1.2严重不合格:不符合规定程度超过轻微不合格的,为严重不合格。

4.2 可追溯性标识:

4.2.1 原料、成品的标识及产品的状态标识

4.2.1.1 主要是表明原料、半成品、成品是否经过检验以及检验合格与否的状态标识

4.2.1.2 根据可追溯性要求,在原料、加工品以及产品的储存库设置状态标识。

4.2.1.3 状态标识分类:合格、不合格、待检。

4.2.2 成品的代码标识

4.2.2.1 在产品的内外包装上以粘贴不干胶标贴为标识,表明产品的生产日期、生产批号、卫生许可证编号、生产许可证号以及产品主要成分等。

4.3 标识的标注程序

4.3.1 原料的状态标识

4.3.1.1 待检状态。原辅材料入库,仓库工作人员经清点数量和重量无误后,堆放于待检区域,并通知检验员去仓库取样。

4.3.1.2 合格状态。由品控部抽样,检验合格后出具合格证.

4.3.1.3不合格状态。当检验为不合格时,由品控部出具不合格通知书,拒收此批原辅料,并在该批原辅料的外包装上粘贴不合格证。

4.3.2 半成品的状态标识

4.3.2.1 待检状态。产品经过搅拌结束后,通知品控部抽样。

4.3.2.2 合格状态。由品控部抽样,检验合格后提供产品合格证,生产部在该批半成品货位上加合格标识牌。

4.3.2.3 不合格状态,当检验为不合格时,由品控部出具不合格通知书,生产部在该批半成品货位上加不合格标识牌。

4.3.3成品的状态标识

4.3.3.1 待检状态。半成品合格后入库成品仓库,仓库管理员将成品存放于成品待检区域。

4.3.3.2 合格状态。由品控部抽样,检验合格后提供产品质检报告,仓库管理员在该批成品货位上加合格标识牌。

4.3.3.3 不合格状态。当检验为不合格时,由品控部出具不合格通知书,仓库管理员在该批成品货位上加不合格标识牌。

4.4 标识的要求

4.4.1 产品标识牌与合格证应清晰、牢固、不因产品流转中诸因素的影响而损坏或消失。

4.4.2 在产品实现过程中,各部门要对产品标识、产品状态标识、合格证进行保护,严禁涂抹、撕毁、保证标识整洁、醒目、完好。

(六)产品可追溯性与召回程序

1.目的:

确保通过可追溯性控制程序,能从最终成品追溯到原料,回收不合格产品。

2.范围:

本程序适用于本公司所有产品可追溯性控制与产品召回。

3.职责:

3.1 计划部制定原料、成品的型号;

3.2 生产车间记录每批产品投料原料的名称及原料序号。

3.3 品控部负责原料、成品检验记录,并将原料检验日期作为原料序号。

4.程序:

4.1 可追溯性标识:

4.1.1 原料的代码标识

4.1.1.1 原料检验合格后在原料包装外粘贴合格证,合格证中注明检验日期、生产日期、供应商等。并将结果记录在《原料检验记录》上。

4.1.2 成品的代码标识

4.1.2.1 在产品的内外包装上以粘贴不干胶标贴为标识,表明产品的生产日期、生产批号、卫生许可证编号、生产许可证号以及产品主要成分等。

4.2 可追溯性控制

4.2.1 每批原料检验合格后,品控部出具原料合格证,原料合格证上需注明检验日期与生产日期,做到每批原料有可追溯性,并将结果记录在《原料检验记录》上。

4.2.2 产品生产过程中,生产操作人员在《生产流转表》中根据原料合格证上的检验日期记录原料序号,原料序号为每批原料的检验日期,做到每批产品所使用的原料都有可追溯性。

4.3 不合格品的回收

4.3.1 销售部负责处理客户和经销商对质量问题的投诉。

4.3.2 品控部根据销售部的要求对投诉涉及的产品质量进行抽样检验,确认产品质量问题的性质和不合格品涉及范围。

4.3.3确定要回收产品时,成立由生产车间、品控部、技术部、销售部等部门参加的回收工作组

4.3.4 回收的产品经证实确实对健康产生危害的必须销毁,其它则作为降级处理,并作好记录。

4.3.5 在回收产品时还应考虑到由其危害影响到其他产品有无危害(被回收的产品是否已经添加到相应的食品中)。

4.3.6 建立对产品的投诉档案,对所有投诉的联系方式和处理结果做出详细记录并归档保存。

4.3.7 如果该年度没有发生质量问题及客户和经销商投诉的,公司应加强产品质量安全管理工作的培训,不断提高公司员工对产品质量安全重要性的认识。

5.记录:

《原料检验记录》

《生产流转表》

《产品召回记录》

(七)产品安全管理程序

1.目的:

为保证产品安全,防止生产人员携带与生产无关的物品进入生产区域,杜绝外来物品进入生产环节,特制定本程序。

2.范围:

适用于生产加工车间生产人员产品安全管理。

3.职责:

3.1生产部负责产品安全的实施与管理。

3.2品控部对生产区域人员进行监控。

4.程序:

4.1每日开工前常规检查

4.1.1 每日开工前,生产部车间主任与生产部经理对生产人员进行检查,并将检查记录填写在《生产人员开工前常规检查》上,生产部保存记录。

4.1.2 生产人员进入车间前,必须穿戴洁净的工作服、帽、工作鞋,接触粉末产品加工的人员应戴口罩,不得用裸手直接接触未经包装的产品,工作服必须盖住外衣,头发不得露于帽外,男员工不得留长发,女员工如有长发必须将长发盘起。

4.1.3 生产人员一律不准佩戴手表、首饰、手机以及染指甲、喷洒香水进入车间。

4.1.4 所有生产人员不得留长指甲、指甲内不得有污垢,进入生产区域前必须洗手、消毒、烘干,手部保持清洁。

4.1.5 生产人员工作服内一律不得携带任何物品进入生产区域(员工自检,核查人当场核查)。

4.1.6 进入生产区域的其他人员(包括参观人员)均应遵守本规定。

4.2生产人员储物柜检查

4.2.1生产部车间主任与生产部经理每周两次(采用事先不通知抽查的方式)对生产人员储物柜进行检查,检查时必须有两人操作,并将检查记录填写在《生产人员储物柜检查表》上,生产部保存记录。

4.2.2 生产人员不得在储物柜中存放与生产无关的物件、食品、化学品等,并保持储物柜的清洁。如在检查中发现违规现象,采取警告并教育,情节严重的采取相应的处罚措施。

5.相关记录:

《生产人员开工前常规检查》

《生产人员储物柜检查表》

(八)实验室管理程序

1.目的:

为了加强实验室管理,确认检验结果准确以及检验室安全、卫生,有毒有害物品得到有效控制。

2.范围:

本程序适合于公司实验室的各项管理工作。

3.职责:

3.1 品控部是实验室管理的归口管理部门,并定期监督检查。

3.2 实验员负责实验室管理工作的实施。

4.程序:

4.1 实验室工作

4.1.1实验员本着认真负责的工作态度,按照有关规程正确操作,并认真填写工作记录,实验记录应真实可靠,有差错之处,要在原数据上划“—”,然后将正确数据写在原数据旁边,字迹清楚,端正,不准刀刮,不能贴补。

4.2仪器、试剂的管理

4.2.1实验工作所用的仪器应贴合格证,计量仪器必须按期校正,并有合格证书方可使用。所用试剂、药品及其溶液,均应贴上标签,确保标签名称与内容相符。

4.3化学试剂等有毒有害物品的管理

4.3.1化学试剂等有毒有害物品由品控部统一管理,有毒化合物储存于加工和包装区外的单独库房内,有专人保管,每次使用量、何时何人领用需登记,领用人需签字。

4.4卫生要求及措施

4.4.1实验工作前及工作完毕后要打扫卫生,检验中的废弃物(包括废弃残液)应投入专设的贴有标签的废物箱(或容器)内,不得随地乱扔,不得倒入下水道。建立卫生值日制度,保持实验室清洁、整齐,不得存放与检验无关的物品。

4.5 检验设备的管理

4.5.1无菌室管理

4.5.1.1无菌室的面积应能够满足检验工作的需要;

4.5.1.2无菌室按每3平方米的面积配备一根功率为30瓦的紫外线灭菌灯,每次灭菌时间为1小时或更长;

4.5.1.3至少每两周一次用酒精棉球擦试紫外线灭菌灯,清洁灯管表面;

4.5.1.4无菌室灭菌效果验证方法:以普通琼脂平皿放置在无菌室工作台上,开盖暴露10分钟,在37℃±1℃恒温箱培养24小时后检查暴露平板的细菌数。无菌室的灭菌效果每季度验证一次;

4.5.1.5无菌室保持清洁卫生,废弃物及时处理。

4.5.2化学试剂管理

4.5.2.1实验室所使用的试剂应来源可靠,质量合格,纯度符合检验工作的需要。

4.5.2.2实验室所使用的试剂实行进货登记,领用核销,过期报废的管理办法。每种试剂均须专人负责,定期核对,保证试剂的有效性。化学试剂定期进行盘点,并在《化学试剂盘库表》作相关记录。

4.5.2.3实验室所使用的危险品(试剂)应按规定放置在安全的贮藏箱内,贮藏箱应按规定设置锁,根据安全规定批准领用。

4.5.2.4实验室所使用的试剂应贮存在温湿度适宜的场所,避免阳光直射。

4.5.2.5为实验所配置的常用试剂应加贴标志,标志上须注明试剂名称,浓度,配制日期及配制人。

4.5.3仪器

4.5.3.1实验室配备了检测仪器及设备能够满足检验工作的需要,仪器的精度应符合要求。

4.5.3.2实验室所使用的仪器应按规定进行计量。加贴计量标志并在计量有效期内使用。

4.6 检验记录的管理

4.6.1为准确反映和便于日后追踪有关质量的情况,需对有关卫生检验记录进行收集、编目、归档和保存,特制定以下规定:

4.6.1.1 所有检验记录必须建立统一、规范的记录表格。

4.6.1.2 所有检验记录必须完整、真实、准确、规范。

4.6.1.3 记录数据清晰,不得涂改。若出现数据错误需更改时,由更改人除 在该错误处打“×”符号、填写上正确数据外,还需签上更改人姓名。记录经由检验人员签字、主管签核后进行编目、归档。

4.6.1.4检验记录的表格每月一结,由专人装订成册进行编目、归档。所有记录保存应不少于五年。

4.6.1.5所有与质量体系有关的场所,都必须使用相同版本的有效文件。

4.6.1.6所有检验资料、质量信息资料等应归档保管,保存应至少两年。

5.相关记录:

《仪器日常使用保养记录》

《化学试剂盘库表》

(九)原辅料控制程序

1. 目的

对原辅料方面进行控制要求,以确保产品品质。

2. 适用范围

适用于本厂产品所使用的原辅料防护全过程。

3. 控制程序

3.1对原辅料供应商进行汇总,编写档案进行管理。

3.2在采购原辅料时,由采购中心先对供应商进行审核,检查是否具有“三证”,然后品控部和技术部对供应商产品质量情况进行评定。

3.3 确定好供应商后,主要原料供应商提供一年两次以上的型式检测报告,少量原料供应商提供至少一年一次的型式检测报告。

3.4要求供应商在发货之前,提前电话或传真通知接货。

3.5采购部会同品控部组织一年一次对原辅料供应商进行审核。

3.6原辅料到工厂时,由仓库通知品控抽样验收,并且品控验收合格后,仓库管理人员收货时,要验收包装的完整性。

3.7先收的原料一定要分隔开并作好标识,待品控验收合格方可进入合格品区。

3.8车间在领取原辅料时,领用人要验收其包装的完整性,并及时记录好原辅料的生产日期及批号。

3.9生产车间在生产过程中,生产人员检验所有使用的原辅料包装的完整性。

3.10本公司对所使用的主要原辅料每年一次送样到国家认证的检测机构检测,验证其原辅料的合格性。

4. 相关记录:

《合格供方名录》

《供方评定记录表》

《原料检验标准》

六、实施食品防护计划

食品防护计划已制定,下面这些问题将有助于确定计划是有效的而且是最新的。

附件:紧急联络电话


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