大型游乐设施制造许可鉴定评审指南

大型游乐设施制造许可 鉴定评审指南

1 引言

1.1 为更好地指导游乐设施制造许可的评审工作, 依据《特种设备安全监察条例》、《特种设备质量监督与安全监察规定》、《游乐设施安全技术监察规程(试行)》、《机电类特种设备制造许可规则(试行)》等制定本指南。

1.2 本指南适用于A 、B 、C 级游乐设施制造许可的鉴定评审工作。游乐设施制造许可申请单位可依据本指南开展许可鉴定评审的准备工作。

2评审约请及向评审机构提交的材料

2.1 申请单位在收到国家质检总局许可受理机构的受理通知后,在自我评定合格后,向游乐设施制造许可评审机构(中国特种设备检测研究中心),按照规定格式( 见附件1)提出评审约请(有型式试验要求的,应该在型式试验完成后),并与评审机构协商确定评审时间;

2.2 在实施评审的7天前,评审机构通知申请单位,寄发“大型游乐设施许可鉴定评审通知函”(附件2),并报送国家质检总局特种设备安全监察局和申请单位所在省级质量技术监督部门。

2.3 首次制造许可评审,约请鉴定评审时,申请单位应当向中国特种设备检测研究中心提交以下资料:

a .鉴定评审约请函(1份)

b .签署了受理意见的《申请书》正本(1份)

c .质量手册文本(含企业基本概况)及所有程序性文件(各1份) d. 产品名称及相关参数和规格清单(1份)

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e .整机和关键部件型式试验合格报告(各1份)

2.4 换证评审提交以下资料:

a .鉴定评审约请函(1份)

b .签署了受理意见的换证《申请书》(1份)

c .原制造或安装改造许可证书复印件(1份)

d .质量管理手册和程序性文件(1份)

e .取证以来所制造的游乐设施产品清单(附件3,1份)

f. 取证以来质量事故处理及有关情况的总结(1份)

总结内容应包括:取证4年来质量管理体系运转与变更情况,生产基本条件与人员条件变化情况,制造质量控制与失控情况(有无重大质量事故,是否有因产品质量问题造成重大人身伤亡或设备事故情况。如有,应详细提交这些情况的调查与处理结果),有关游乐设施法规与标准执行情况,用户质量反馈处理情况等。总结按照有关法规,从质量管理体系、生产条件和产品质量等三方面,并结合本指南3.2条“质量管理体系建立与完善”、3.3条“生产条件和人员条件”要求,对本单位是否满足换证鉴定评审要求进行自我评价,做出符合实际情况的结论。

g. “游乐设施许可单位有关情况说明表”(附件4,1份)。

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3 评审前申请单位的准备工作

3.1 有关资料与产品准备

3.1.1 整理所试制的产品档案,换证单位应整理取证以来全部产品档案。产品档案至少包括附件5所列内容。

3.1.2 已经通过的设计文件鉴定报告清单(包括改造)和设计文件鉴定报告。

3.1.3 已经通过的型式试验报告清单(包括改造)和型式试验报告。

3.1.4 准备取证以来所有的产品质量事故处理情况(只适用换证评审),以及制造过程中的严重不符合项处理情况等方面情况资料。

3.1.5 厂房设备使用权(自有、租赁、借用、联合等)状况与变更情况(提供合同文本)。

3.1.6 整理分包(供应)方名单、分包方评定材料及与分包方签订的分包(供应)协议等方面的资料。

3.1.7 准备生产设备、工装与仪器仪表、重要工具台帐、档案、定期维修与校验记录。

3.1.8 整理特殊技能工人(焊工、电工、探伤人员)与作业人员培训取证、持证上岗情况。

3.1.9 整理汇总工程技术人员、检验人员、特殊技能工人与作业人员变更情况(只适用换证评审)。

3.1.10 准备职工花名册、工资单、劳动保险单、经当地人事和劳动部门批准(备案)的职工聘用合同等方面资料。

3.1.11 整理汇总产品质量用户反馈意见、监督检验机构意见与处理结果 4

情况。

3. 1.12 准备三套供评审组使用,包括所有文件和空白记录表格的完整的质量管理体系文件。

3.1.13 评审中将随机抽查已经制成的典型产品及具有代表性的半成品。

3.2 质量管理体系建立与完善

申请单位应按照《机电类特种设备制造许可规则》规定的各项内容建立质量管理体系文件,具体要求如下:

3.2.1质量管理体系各级文件(手册、程序性文件、作业指导文件与记录表卡)的编制或修订必须根据本单位产品生产的实际特点, 应避免盲目抄袭其他企业质量体系文件,与本单位实际生产情况相脱节。

3.2.2 质量体系的各层级制度必须齐全、封闭、相互呼应,具有实用性、可操作性,可追踪性。

3.2.3 游乐设施的制造单位的程序性文件应包括《机电类特种设备制造许可规则》附录3规定文件,并对下列程序性文件内容根据生产单位实际情况进一步予以明确:

a. 设计质量控制(包括外来设计文件确认)

b. 采购与原材料质量控制(板材、管材、焊材、零部件、电气元件、非金属材料等)

c. 工艺管理与制造(安装)过程控制

d. 焊接与热处理(非焊接的可无此项要求)

e. 检验(包括宏观检验、理化、应力测试、探伤与最终产品检验等) f. 现场安装质量控制(包括与之配套的现场作业指导文件、记录表卡等)

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3.2.4 质量管理体系文件中的记录表格能满足相应级别游乐设施制造的质量控制要求,并实现标准化、文件化。

3.2.5 质量管理体系文件的制定,以及设计、设计确认、工艺、施工方案等技术文件的起草制定,必须实行编写、审核、批准三级管理制度。

3.2.6 质量管理体系文件(质量计划)应明确规定适合本单位生产特点的产品质量控制要素与关键控制点(记录审核点、见证点和停止点)。

3.2.7 生产工艺文件应能覆盖并能有效指导制造和检验活动。

3.2.8 焊接质量控制文件(有焊接的情况)应包括焊接工艺评定(PQR )、焊接工艺规程(WPS )的验证、分发、使用、修改,焊缝返工的批准及重新检验,重要受力部件施焊情况记载,重要焊缝的焊工识别等方面的规定。

3.2.9 焊接简单的受力构件加工,至少应制定通用焊接工艺规程;焊接加工程度复杂的受力构件,应进行焊接工艺评定(PQR ),根据PQR 制定WPS ,焊接工艺文件可以采用通用工艺与专用工艺结合的方式;

3.2.10 制造申请单位的焊接工艺应齐全,应能覆盖制造所涉及的所有材料种类和位置情况的焊接操作(一定材料厚度范围、异种材料焊接、不同位置焊接等)。

3.2.11 无损检测质量控制文件应包括检测方法、无损检测工艺编制批准、操作控制、外委检验试验管理与结果确认(如UT 、RT )、报告审核签发、记录/底片档案管理等方面的规定。

3.2.12 理化检验方面应有对理化检验管理,理化检验结果确认(外委时)和重复试验的规定。

3.2.13 检验质量控制文件应包括质量控制计划制定(包括关键控制点的 6

确定)、进货检验、制造与安装过程检验试验、检验和试验状态标识、最终检验、外委检验试验管理与结果确认(包括无损检测、应力应变测试、理化与金相分析、疲劳试验等)、检验记录与报告存档等方面内容。

3.2.14 生产设备、工装与仪器仪表及工具管理方面,应包括工装设备的使用管理与维修保养、计量器具和检验试验仪器仪表校准、维护、更换等方面的规定。

3.2.15 应制定对厂内外产品的质量信息进行反馈、汇集分析、处理,对特种设备安全监察部门和监督检验机构或客户发现并提出的产品质量问题进行调查处理和及时解决的文件规定。

3.2.16 生产单位应在质量管理体系中,设立下列在本单位全职工作的专职责任人员:

a. 设计责任人员(设计与工艺)

b. 材料责任人员

c. 机械加工责任人员

d. 焊接责任人员(产品需要焊接的)

e. 检验责任人员

f. 无损检测责任人员

g. 电气责任人员

设计、机械加工、焊接、电气、检验责任人员必须具有国家承认的工程师以上技术职称,或具有大专以上学历与相关专业,从事本职工作3年以上,并经考试合格的技术人员。

3.2.17 程序性文件中,应明确有关责任人员的工作权限、职责与相互关7

系。这些责任人员应得到有效任命。

3.2.18负责生产的专职人员与负责质量检验的专职人员不得相互兼职。

3.2.19 应有焊工资格评定及其记录,无损检测人员资格管理等方面的文件规定。

3.3 生产条件和人员条件

3.3.1厂房设备人员条件必须满足《机电类特种设备制造许可规则》规定,厂房设备应保持完好状态。

3.3.2凡采取租赁、联营或借用等方式取得使用权的厂房场地与设备,必须签订1年以上的长期使用权合同或协议,合同或协议应经公证机关公证。凡租赁、联营或借用合同或协议的期限少于一个许可周期的,申请单位必须提交确保在获得制造许可后持续满足许可条件的书面承诺和具体措施,如厂房场地变更时,应在变更前向许可机关办理相关手续。

3.3.3 《机电类特种设备制造许可规则》规定基本条件中的关键生产设备和必需的检验检测仪器设备应为自有。

3.3.4 凡采取焊接方法制造游乐设施的单位,必须具备满足生产能力要求的成型组对、坡口加工、焊接(所需各类焊机、焊条烘干箱与便携式焊条保温筒)等设备。

3.3.5 申请单位应具有焊接工艺评定条件。凡自身不具备焊接工艺评定条件的,应通过分包方式委托具有焊接试验室的能力的单位承担;

3.3.6 基本条件中规定数量和种类的技术人员必须具备国家有关部门颁发的正规技术职称证书,或具有大专以上学历与相关专业,从事本职工作3年以上,并经考试合格的技术人员,且是在本单位全职工作的固定人员和 8

长期聘用人员(聘用时间1年以上)。凡聘任合同期限少于一个许可周期的,申请单位必须提交确保在获得制造许可后持续满足人员条件的书面承诺和具体措施。

3.3.7 技术负责人必须符合《机电类特种设备制造许可规则(试行)》规定条件,且是在本单位全职工作的人员(不在其他单位兼职)。

3.3.8 A 、B 级游乐设备生产单位的专业工程师中,根据是否焊接与焊接产品产量情况,至少有1名以上具有焊接或相关专业,在本单位全职工作,负责焊接的工程师。

3.3.9 规定数量的检验人员中,必须全部为本单位全职工作的固定人员和长期聘用人员。检验人员中的工程师必须具备机械、焊接、电气等方面的专业知识,或由不同专业的工程技术人员担任不同检验工作。

3.3.10 技术工人中,规定数量的焊工、电工必须是在本单位固定人员和长期聘用人员。根据产量情况,每类专业技术人员中,至少应有60%以上人员为全职工作人员。

3.3.11制造申请单位应具有必要的无损检测条件。凡自身不具备无损检测条件的,必须委托取得特种设备无损检测资格的机构进行。对于产量和焊接工作量较大的,申请单位应至少配备满足生产要求的表面探伤人员。如产品检验除表面探伤外,还需要UT 、RT 探伤,质量体系中的无损检测责任人员也应具有UT 、RT 相应级别探伤资格。

3.3.12 焊工必须取得相应的技能考试资格,凡采取焊接方法制造游乐设施的单位,至少应有满足本单位各焊接位置所需的焊工项目资格。

3.3.13 生产高速、复杂运动、机械加工精度高的A 级大型游乐设施生产9

企业,还应配备满足制造安装能力需要的高级机械加工人员。

3.3.14 生产厂房应有相对清楚的划分。原材料与零部件保管、机加成型、焊接与热处理、合格品与不合格品存放、玻璃钢生产、设备整体组装与包装等区域,应有明显的隔离或区分,尤其是高精度易损伤部件的生产加工区域与其他区域。焊接工作量大的,还应有满足焊接材料存放保管要求的专用库房。

3.3.15 制造申请单位应有制造所需要,现行的相关特种设备法律法规、安全技术规范和标准。

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4 评审组组成与评审程序

4.1 评审组的组成与分工

评审组一般由3~5名评审人员组成,一般分为质量管理组、条件组,分别负责质量体系建立与运行审查以及实际产品质量检查(包括档案审查)、制造条件审查。条件组1~2人、质量管理组2~3人。国家质检总局或当地质监部门可派安全监察人员监督指导评审工作,但不参与鉴定评审工作,不影响鉴定评审结论。

4.2 现场鉴定评审工作时间

根据评审工作工作量大小,评审时间一般应当2~3个工作日内完成, 10

特殊情况,原则不超过5个工作日。

4.3评审工作程序

4.3.1预备会议

在评审工作开始前,评审组组长组织召开评审预备会议,参加人员包括评审组成员、质量技术监督部门的代表和申请单位有关人员。会议内容主要为向当地质量技术监督部门的代表通报情况,明确评审组人员分工和评审计划安排、评审要求、评审方法,以及与申请单位协商沟通评审日程安排与配合等。

4.3.2 首次会议

首次会议由评审组组长主持,评审组全体成员、当地质量技术监督部门的代表和申请单位有关人员(包括管理者代表、质量管理体系责任人员)参加。会议主要内容为:

a.与会各方代表介绍到会人员;

b.评审组组长说明评审依据、评审组分工和评审日程安排、评审纪律,以及做出有关客观、公正评审与保密的承诺;

c. 申请单位介绍企业基本概况(包括申请单位概况、基本条件情况)、质量体系建立和运行情况、鉴定评审准备和自查情况等,以及许可条件能力(设备人员)持续保持情况和游乐设施产品制造等统计情况(只适用换证评审);

d.评审组组长通报评审范围和评审程序、以及未次会议的时间及内容,并征求申请单位的意见;

e. 申请单位介绍配合评审工作的联络人员及评审组工作地点的安排11

等;

f. 评审组组长答复申请单位有关问询;

g.评审组组长与申请单位明确评审组的工作场所及有关工作条件; h. 质量技术监督部门的代表讲话,提出安全监察的有关要求。

首次会议时间一般为30~45分钟,与会人员应当在评审组提供的首次会议参加人员签到单上签名。

4.3.3 现场巡查

首次会议结束后,评审组参观申请单位办公场所及生产场地设施。通过现场巡查,增加鉴定评审人员对申请单位的直观认识,并且在参观过程中初步查实申请单位的环境、场地、设备、设施,了解相关人员的情况,需要时,还要进一步完善鉴定评审计划。现场巡查时,申请单位的生产车间、制造流程、材料库与焊材库、各类加工与检验检测设备、档案资料室及无损检测、理化试验等场所等为必须巡查的场所。

4.3.4 开展评审

按《机电类特种设备制造许可规则(试行)》及本指南具体要求开展鉴定评审工作。

4.3.5意见交流

评审工作基本结束后,评审组成员和质量技术监督部门代表在内部沟通后,与申请单位有关领导交流评审工作情况。评审组组长主持会议,由各评审小组对分组评审情况做简要介绍,并逐项叙述存在的问题,就这些问题征询申请单位的意见。取得相对一致意见后,鉴定评审组组长与申请单位负责人签署备忘录。

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申请单位规模较小,审查工作量少的情况下,意见交流会可以与末次会议合并进行。

4.3.6 末次会议

末次会议是在申请单位现场进行的鉴定评审的最后一项工作。末次会议由鉴定评审组组长主持,评审组全体成员、质量技术监督部门的代表、申请单位有关领导、有关部门负责人、质量管理体系各责任人员和申请单位领导指定的其他人员参加末次会议。末次会议一般包括下述内容: a. 评审组组长对现场鉴定评审工作做概要总结;

b. 评审组组长宣读鉴定评审初步意见;

c. 评审组组长向申请单位说明有关评审工作的其他内容;

d. 鉴定评审组组长对本次鉴定评审工作做出说明,其内容包括鉴定评审的局限性、时限性和向申请单位告知其对评审情况有申诉、投诉的权利等;

e. 质量技术监督部门代表讲话;

f. 申请单位的主管部门代表讲话(如果主管部门参加);

g. 申请单位主要负责人讲话,对鉴定评审结果表态,对评审工作予以评价,并对本单位有关获取许可有关工作做出下一步安排;

h. 申请单位填写提交对评审人员的反馈意见表;

i. 鉴定评审组组长宣布现场鉴定评审工作结束。

末次会议时间一般为30~60分钟,与会人员应当在评审组提供的末次会议参加人员签到单上签名。

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